3393. Пакет №152 (ПЛР. ВПЛ 6, 11 та ВПЛ ВКР 14 (сobas HPV схвалений FDA))

Количество анализов: 2

ПЦР. ВПЧ ВКР 14 (cobas HPV, одобрено FDA). Генотипирование 16 и 18 и группы 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 (у/г соскоб, качественное определение).

ПЦР. ВПЧ 6, 11 (качественное определение)

Срок выполнения (дни): 3

2060 ₴

Важная информация

* АНАЛИЗ ТОЛЬКО ДЛЯ ЖЕНЩИН

*Взятие урогенитального биоматериала доступно не во всех отделениях.

*Перед визитом проверьте соответствующую отметку на странице выбранного отделения.

Описание

Пакет №152 – ПЦР на ВПЧ 6,11 и скрининговый тест на 14 онкогенных типов ВПЧ.

Пакет обеспечивает качественное выявление ВПЧ 6 и 11 (низкий онкогенный риск) и скрининговое тестирование на 14 типов ВПЧ высокого канцерогенного риска.

Исследование выполняют методом ПЦР в реальном времени на системе Cobas (FDA approved).

Пакет соответствует требованиям приказа Минздрава Украины №1057 относительно первичного и повторного скрининга.

ПЦР-тестирование на ВПЧ является современным и высокоточным методом диагностики инфекции, которая может вызывать развитие цервикальной интраэпителиальной неоплазии (CIN), предраковых состояний и злокачественных новообразований шейки матки, влагалища, вульвы, анального канала и ротоглотки.

В пакет входит №152: ПЦР. ВПЧ 6, 11 (качественное определение). Фиксирует наличие или отсутствие двух типов вируса, которые вызывают: аногенитальные кондиломы, папилломы слизистых оболочек. Данные типы не ассоциированы с раком, но важны для дифференциальной диагностики.

Автоматизированный тест для выявления 14 типов вируса папилломы человека (ВПЧ) высокого онкогенного риска с отдельным генотипированием ВПЧ 16 и 18. Исследование предназначено для качественного выявления ДНК ВПЧ в клетках шейки матки. Выполняют на современной платформе Cobas 6800 (Roche, Швейцария) с использованием мультиплексной амплификации и флуоресцентной детекции в реальном времени.

Тест определяет отдельно: ВПЧ 16 и ВПЧ 18 – наиболее онкогенные типы, вызывающие до 70% случаев РШМ. Дополнительно идентифицирует ещё 12 типов ВПЧ высокого канцерогенного риска – 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68. Этот тест охватывает полный перечень онкогенных типов, рекомендованных для скрининга Минздравом Украины (приказ №1057), FDA (США) и ВОЗ.

Это важно, потому что ВПЧ – самая распространённая ИППП в мире: до 90% женщин имеют контакт с вирусом в течение жизни. В большинстве случаев инфекция транзиторная: иммунная система элиминирует вирус за 1–2 года. Хроническая персистенция ВПЧ (особенно типов 16 и 18) связана с развитием: цервикальной интраэпителиальной неоплазии (CIN I–III), рака шейки матки (включая аденокарциному), ВПЧ-ассоциированных онкопатологий других локализаций (вульва, влагалище, анальный канал, ротоглотка).

Из образца клеток шейки матки выделяют ДНК. С помощью мультиплексной ПЦР система определяет наличие онкогенных типов ВПЧ. В случае положительного результата: ВПЧ 16/18 – рекомендовано немедленное дообследование (кольпоскопия, биопсия). Другие ВПЧ ВКР – дальнейшую тактику определяют индивидуально на основе совокупности факторов: ПАП-теста, возраста, анамнеза, наличия дисплазий.

Преимущества этого теста:

полная автоматизация – минимизация человеческого фактора;
высокая чувствительность и специфичность (клиническая валидация FDA);
раннее выявление ВПЧ 16/18 – самый высокий риск CIN2+/CIN3+;
14 типов в одном заключении – комплексный результат; • соответствие международным и украинским протоколам (приказ Минздрава Украины №1057).

ПЦР. ВПЧ ВКР 14 (cobas HPV, FDA approved) – это современный, полностью автоматизированный и клинически валидированный метод для выявления ВПЧ ВКР, который позволяет своевременно диагностировать предраковые изменения и рак шейки матки. Его применение соответствует международным стандартам скрининга и значительно повышает качество риск-ориентированного ведения пациенток.

Когда и кому нужен анализ?

Для первичного скрининга у женщин в возрасте от 25 лет – 1 раз в 5 лет (согласно приказу Министерства здравоохранения Украины №1057).
Женщинам с аномальным ПАП-тестом (ASC-US, LSIL, HSIL).
При подозрении на ВПЧ-ассоциированные изменения шейки матки.
Ко-тестинг (ПАП + ВПЧ-тест) – рекомендованная современная стратегия скрининга.
Для диагностики аногенитальных кондилом, папиллом слизистых оболочек.

Биологический материал

Соскобы различной локализации в зависимости от анализа

Подготовка к исследованию

Забор материала проводить до начала лечения антибактериальными/противогрибковыми препаратами (общего и местного действия).
В случае контроля лечения – через 14 дней после окончания курса лечения антибактериальными / противогрибковыми препаратами.
В течение 3 дней избегать половых контактов.
В течение 3...

3393. Пакет №152 (ПЛР. ВПЛ 6, 11 та ВПЛ ВКР 14 (сobas HPV схвалений FDA))

2060 ₴