Рак шейки матки (РШМ) — одна из причин утраты здоровья среди украинки репродуктивного возраста.
Ежегодно в Украине: 4 756 новых случаев, 2 089 смертей.
Что такое Цитологический паспорт и как это работает
Это комплексное обследование шейки матки, в котором сочетаются жидкостная цитология BD SurePath™ с BD Totalys SlidePrep и автоматизированный анализ с использованием BD FocalPoint™ GS Imaging System с последующей экспертной верификацией на микроскопе ZEISS Axioscope 5 (Carl Zeiss, Германия). Система сначала анализирует препарат и отмечает наиболее подозрительные участки, после чего лабораторный специалист по цитологическим исследованиям просматривает их в высоком оптическом качестве и формирует чёткий структурированный отчёт.
- Подготовка образца в BD SurePath™
- Гомогенизация и очищение
- Формирование препарата (монослой) — BD Totalys SlidePrep.
- Автоматизированный анализ — BD FocalPoint™ GS
- Экспертная верификация на ZEISS Axioscope 5
- Готовый Цитологический паспорт
Преимущества Цитологического паспорта
Более высокая чувствительность к HSIL и раку благодаря сочетанию технологий AI-анализа, оптики ZEISS и лабораторного специалиста по цитологическим исследованиям — меньше пропусков, больше уверенности.
Сокращается количество «сомнительных» (ASC-US) результатов, что позволяет качественно определить дальнейшую тактику наблюдения и уменьшить количество ненужных повторных визитов.
Стандартизированное качество: соответствие системе Bethesda и принципам поэтапного клинического ведения по уровню риска (ASCCP).
Методология Цитологического паспорта
Методология BD FocalPoint™ (Becton Dickinson, США) официально одобрена FDA для рутинного применения в скрининге рака шейки матки, предраковых поражений и атипичных клеток. Исследование выполняется на основе ПАП-теста жидкостной цитологии по технологии BD SurePath™ (Becton Dickinson, США).
Основные этапы
Подготовка образца в BD SurePath™
Материал сразу помещают в специальную фиксирующую среду, которая:
- сохраняет морфологию клеток,
- предотвращает их разрушение и высыхание,
- обеспечивает равномерное перемешивание и однородность образца.
Автоматизированный этап гомогенизации и очистки образца BD SurePath™
Система тщательно перемешивает образец, удаляя слизь, кровь и посторонние примеси, обеспечивая однородность клеточной суспензии.
Формирование мазка (монослой) — BD Totalys SlidePrep
Автоматизированное нанесение клеточного материала на предметное стекло в один равномерный слой обеспечивает высокое качество визуализации
Как работает BD FocalPoint™ GS:
- Сканирует препарат жидкостной цитологии (BD SurePath™).
- Ранжирует препараты по вероятности патологии.
- Определяет 10 наиболее подозрительных полей зрения (Field of View, FOV) — участков препарата с наибольшей вероятностью атипии — для приоритетного просмотра.
- Параллельно система проводит направленный контроль качества (Directed Quality Control, Directed QC), который позволяет автоматически проверить техническое качество препарата и минимизировать риск пропуска патологических клеток.
- Экспертная верификация под микроскопом ZEISS Axioscope 5. Лабораторный специалист по цитологическим исследованиям детально просматривает приоритетные зоны, подтверждает или исключает атипию, учитывает фоновые изменения и возможные артефакты.
- Окончательное заключение формирует лабораторный специалист по цитологическим исследованиям.
- Система BD FocalPoint™ GS является инструментом поддержки принятия диагностических решений — она не заменяет специалиста и не устанавливает диагноз автономно.
В фокус попадают именно те участки, где вероятность HSIL/рака наибольшая; сочетание AI-анализа и экспертной микроскопии обеспечивает качественный и надёжный результат.
Экспертная верификация на ZEISS Axioscope 5
Лабораторный специалист по цитологическим исследованиям работает на микроскопе ZEISS Axioscope 5, который интегрирован с системой BD FocalPoint™ GS. Специалист просматривает приоритетные зоны, определенные системой AI, с помощью педального управления, что обеспечивает быструю навигацию между полями зрения. Он детализирует клеточную картину, отмечает атипию, фоновые изменения, исключает артефакты и формирует финальное заключение. Такое сочетание AI-анализа и экспертной оценки обеспечивает высокое качество и воспроизводимость результатов цитологического скрининга.
Услуги
Срок выполнения (дни): 2
Количество анализов: 2
ПАП-тест методом жидкостной цитологии (технология BD SurePath, одобрено FDA). ЦИТОЛОГИЧЕСКИЙ ПАСПОРТ (технология BD FocalPoint, одобрено FDA).
ПЦР. ВПЧ ВКР (количественное определение, CS)
Срок выполнения (дни): 3
Количество анализов: 3
ПАП-тест методом жидкостной цитологии (технология BD SurePath, одобрено FDA). ЦИТОЛОГИЧЕСКИЙ ПАСПОРТ (технология BD FocalPoint, одобрено FDA).
ПЦР. ВПЧ ВКР (количественное определение, CS)
Маркеры пролиферации p16 и Ki-67
Срок выполнения (дни): 3
Как пройти тест
Выберите удобный для вас способ:
В отделении Синэво
- Оплатите услугу онлайн или в отделении
- Придите на забор
- Медсестра выполнит процедуру
- Получите цифровой результат с изображениями клеток онлайн или в отделении.
У своего врача
- Врач берет материал во время осмотра
- Доставьте образец в лабораторию Синэво
- Получите цифровой результат с изображениями клеток онлайн или в отделении.
Подготовка:
не использовать вагинальные свечи, тампоны, спринцевание 48 часов; не сдавать во время менструации.Один образец — несколько результатов
Из образца, который вы передали в лабораторию, при необходимости можно заказать дополнительные услуги через Информационную службу: 0 800 605 500, без повторного забора, следующие услуги:
Срок выполнения (дни): 2
Срок выполнения (дни): 3
Интерпретация результатов Цитологического паспорта
Цитологический паспорт
Структурированное резюме данных исследования с классификацией по Bethesda 2014:
Препарат изготовлен по технологии BD SurePath™ (одобрен FDA) и автоматически проанализирован системой BD FocalPoint™ с использованием искусственного интеллекта для ранжирования риска.
Алгоритм BD FocalPoint™ ранжирует препараты по вероятности выявления патологии — от самого высокого до самого низкого риска; эта оценка влияет на дальнейший маршрут пересмотра.
Определяется относительная позиция препарата в цифровом потоке слайдов: чем ниже риск, тем выше показатель. Или процент — это цифровая отметка на шкале, высокое значение свидетельствует о низкой вероятности патологии.
Материал считается удовлетворительным, если успешно собраны клетки из трансформационной зоны или эндоцервикального канала
В заключении указывается, выявлены ли специфические микроорганизмы (например, Trichomonas, HSV, CMV).
Отражает наличие или отсутствие клеточных изменений, не связанных с патологией шейки матки (воспаление, атрофия, регенерация).
Характеризуют воспалительные или восстановительные процессы; слабо выраженные изменения могут быть вариантом нормы.
Заключение: изменения плоского эпителия. Указывает на отсутствие или наличие атипических изменений (например, ASC-US, LSIL и т.д.).
Заключение: изменения железистого эпителия. Оценивается, выявлены ли признаки поражения цилиндрического эпителия.
Классификация по системе Bethesda 2014.
Заключение сформировано на основе двойного контроля: экспертного просмотра лабораторным специалистом по цитологическим исследованиям и автоматизированного AI-анализа BD FocalPoint™. Соответствует приказу Минздрава Украины №1057 от 18.06.2024.
Преимущества технологий BD SurePath™, BD FocalPoint™ и микроскопа ZEISS отражают стандарт обработки и анализа цитологического образца в лаборатории.
Фото клеток — индивидуальные, полученные из материала именно этого клиента.
Клинические преимущества
Объективность и стабильность
AI-подсказки уменьшают влияние человеческого фактора, а дальнейшие действия врача согласуются с международными стандартами ведения пациенток в зависимости от уровня риска.
Снижение риска ложноотрицательных результатов
Система фокусируется на «горячих» полях зрения (Field of View, FOV) и проводит направленный контроль качества (Directed Quality Control, QC), что минимизирует вероятность пропуска поражений HSIL или рака.
Меньше невыразительных результатов (ASC-US) и повторных визитов
Стандартизированный алгоритм оценки образцов обеспечивает более чёткие заключения и сокращает необходимость повторных обследований.
Операционные выгоды
Срок получения результата — до 3 дней с момента взятия материала. Это повышает продуктивность лаборатории и удобство для пациентки — от образца до готового заключения.
Данные исследований
По результатам международных исследований, использование автоматизированной системы BD FocalPoint™ GS Imaging System в сочетании с жидкостной цитологией BD SurePath™ повышает чувствительность скрининга по сравнению с традиционным ручным методом оценки мазков. Показатели точности выявления: +9,2 % для ASC-H, +9,8 % для HSIL, +24,5 % для рака шейки матки (Wilbur et al., Am J Clin Pathol 2009;131:391—398; Arch Pathol Lab Medicine/978/2018, Source: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22288966/). Также отмечено сокращение времени TAT на 27 % и повышение производительности цитологической лаборатории на 36 % (Wong et al., Arch Pathol Lab Med 2012;136:183—189; https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22288966/).
Соответствие украинским протоколам
В Украине скрининг рака шейки матки проводится в соответствии с приказом Минздрава от 18.06.2024 №1057 и Национальной стратегией контроля злокачественных новообразований до 2030 года (КМУ №730-р от 02.08.2024), которая предусматривает внедрение современных методов профилактики, раннего выявления и мониторинга онкопатологий.
Стратегии скрининга (приказ Минздрава №1057):
- Первичный ВПЧ-скрининг с генотипированием — 1 раз в 5 лет, начиная с 25 лет.
- Цитологический скрининг (ПАП-тест) — 1 раз в 3 года как альтернатива, если первичный ВПЧ-скрининг недоступен.
- Дальнейшая тактика определяется с учётом индивидуальных рисков пациентки, а не только повторных результатов анализа (по алгоритмам ASCCP, ориентир — CIN2+/CIN3+).
Таким образом, современный подход к скринингу РШМ в Украине интегрирует международные рекомендации WHO и ASCCP в национальную систему, обеспечивая переход к риск-ориентированной, персонализированной профилактике.
Ко-тестинг — двойная уверенность
Ко-тестинг: ПАП-тест + ВПЧ-тест = самый точный скрининг
Современные международные рекомендации (FDA, ASCCP, Минздрав Украины) указывают, что сочетание жидкостной цитологии и ВПЧ-теста является наиболее эффективным способом профилактики рака шейки матки.
Почему это важно?- ПАП-тест показывает состояние клеток
- ВПЧ-тест выявляет вирус, который является причиной большинства случаев рака шейки матки
Вместе они обеспечивают наивысшую точность и позволяют выявлять изменения ещё до появления симптомов.
Команда специалистов по цитологическим исследованиям
Цитологические исследования в Синэво проводят 16 опытных сертифицированных экспертов, которые ежедневно обеспечивают точность и надежность результатов.
Богомаз ТатьянаРуководитель цитологической лаборатории Синэво
Эволюция цитологического скрининга
1920–1930-е годы: начало пути
1920–1930-е годы: начало пути
История цитологического скрининга начинается с открытия Георгиоса Папаниколау, который впервые обратил внимание на изменения клеток шейки матки под микроскопом. Наблюдая клетки, он заметил, что аномальные ядра могут быть признаком предраковых состояний — так появился ПАП-тест, который впоследствии спас миллионы женщин во всем мире.
1950-е годы: рождение скрининга
1950-е годы: рождение скрининга
В США стартовала крупнейшая программа профилактики рака шейки матки. За несколько лет обследовали более 150 000 женщин, и ПАП-тест стал частью привычного ухода за здоровьем. С этого момента цитологический скрининг стал одним из наиболее эффективных инструментов профилактики онкологических заболеваний.
1990-е годы: эволюция жидкостной цитологии
1990-е годы: эволюция жидкостной цитологии
С появлением жидкостной цитологии (Liquid-Based Cytology, LBC) началась новая эра точности. Материал из шейки матки стали переносить в специальный консервирующий раствор, который позволяет:
- равномерно распределить клетки на стекле;
- удалить слизь и кровь;
- уменьшает количество неинформативных результатов.
Жидкостная цитология SurePath™ (Becton Dickinson, США), одобренная FDA в 1999 году, стала «золотым стандартом» скрининга в ведущих странах мира.
2025 год: инновации Синэво — жидкостная цитология + искусственный интеллект
2025 год: инновации Синэво — жидкостная цитология + искусственный интеллект
Европейская сеть лабораторий Синэво внедрила в Украине в октябре 2025 года новую технологию, которая сочетает жидкостную цитологию и автоматизированный анализ с использованием искусственного интеллекта (AI).
На основе системы BD FocalPoint GS Imaging System (Becton Dickinson, США):
- алгоритмы AI определяют участки возможных аномалий;
- цитолог-эксперт проводит верификацию;
- пациентка получает двойную экспертизу — ИИ + врач.
Это новый уровень точности, воспроизводимости и доверия к результату.
Цитологический паспорт от Синэво
Каждая пациентка получает Цитологический паспорт — цифровой документ с реальными изображениями клеток, проанализированными врачом и системой искусственного интеллекта. Это прозрачно, удобно и современно — ведь вы видите, как именно работает лаборатория и как формируется ваш результат.
Будущее цитологии — уже сегодня
Мы стремимся к тому, чтобы украинские пациенты имели доступ к технологиям, соответствующим самым высоким европейским стандартам.
Цитологический паспорт — двойная экспертиза: автоматизированная микроскопия с элементами ИИ и специалист по цитологическим исследованиям.
РШМ — вторая по частоте онкопатология у женщин в возрасте от 15 до 44 лет.
Среди причин — поздняя диагностика
А современные скрининговые стратегии позволяют выявлять предраковые изменения, когда лечение ещё эффективно. Именно это закреплено в приказе Минздрава Украины от 18.06.2024 №1057, который обновил подход к скринингу.
Часто задаваемые вопросы
Когда рекомендуется проводить котестинг (ПАПтест + ВПЧтест)?
Можно ли заказать дополнительные анализы без повторного взятия мазка?
Как подготовиться к жидкостной цитологии?
Кто проверяет результат?
Как работает искусственный интеллект в Цитологическом паспорте?
Чем Цитологический паспорт отличается от обычного ПАПтеста?
Что такое Цитологический паспорт?