Рак шийки матки (РШМ) — одна з причин втрат здоров’я серед українок репродуктивного віку.
Щороку в Україні: 4 756 нових випадків, 2 089 смертей.
Цитологічний паспорт — подвійна експертиза автоматизованої мікроскопії з елементами ШІ та фахівця з цитологічних досліджень.
РШМ — друга за частотою онкопатологія у жінок віком від 15 до 44 років.
Серед причин — пізня діагностика
А сучасні скринінгові стратегії дають змогу виявляти передракові зміни, коли лікування ще ефективне. Саме це закріплено в наказі МОЗ України від 18.06.2024 №1057, який оновив підхід до скринінгу.
Послуги
Термін виконання (дні): 2
Кількість аналізів: 2
ПАП-тест методом рідинної цитології (технологія BD SurePath, FDA approved). ЦИТОЛОГІЧНИЙ ПАСПОРТ (технологія BD FocalPoint, FDA approved).
ПЛР. ВПЛ ВКР (генотипування 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68, у/г зішкріб, кількісне визначення CS)
Термін виконання (дні): 3
Кількість аналізів: 3
ПАП-тест методом рідинної цитології (технологія BD SurePath, FDA approved). ЦИТОЛОГІЧНИЙ ПАСПОРТ (технологія BD FocalPoint, FDA approved).
ПЛР. ВПЛ ВКР (генотипування 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68, у/г зішкріб, кількісне визначення CS)
Маркери проліферації р16 та Кі-67
Термін виконання (дні): 3
Раку шийки матки можна запобігти — за умови вчасного скринінгу.
Мета скринінгу
Мета скринінгу — вчасно виявити зміни клітин, які можуть передувати розвитку раку шийки матки, і запобігти хворобі ще до її появи. Сучасна медицина має чіткий, міжнародно визнаний алгоритм, який допомагає лікарю визначити, чи потрібно пройти додаткове обстеження (кольпоскопію), повторити тест через певний час або розпочати лікування.
Профілактика
Профілактика включає не лише регулярні тести, а й вакцинацію проти ВПЛ, відмову від куріння та захищені статеві контакти — усе це знижує ризик розвитку раку шийки матки.
Національної стратегії контролю онкозахворювань
Україна, відповідно до Національної стратегії контролю онкозахворювань до 2030 року, поступово впроваджує системний підхід до профілактики та раннього виявлення онкопатологій, зокрема й раку шийки матки. Важливо, щоб скринінг був якісним, стандартизованим і надійним — таким, що відповідає міжнародним медичним протоколам.
Цитологічний паспорт від Сінево
Цитологічний паспорт від Сінево — це сучасний метод діагностики, який поєднує точність, технології та відповідність сучасним стандартам. Він допомагає виявити зміни клітин на ранніх етапах і дає лікарю впевненість у результаті, а жінці — спокій за своє здоров’я.
Еволюція цитологічного скринінгу
1920–1930-ті роки: початок шляху
1920–1930-ті роки: початок шляху
Історія цитологічного скринінгу бере початок із відкриття Георгіоса Папаніколау, який уперше звернув увагу на зміни клітин шийки матки під мікроскопом. Спостерігаючи клітини, він помітив, що аномальні ядра можуть бути ознакою передракових станів — так народився ПАП-тест, який згодом урятував мільйони жінок у всьому світі.
1950-ті роки: народження скринінгу
1950-ті роки: народження скринінгу
У США стартувала наймасштабніша програма профілактики раку шийки матки. За кілька років обстежили понад 150 000 жінок, і ПАП-тест став частиною звичної турботи про здоров’я. З цього моменту цитологічний скринінг став одним із найефективніших інструментів профілактики онкологічних захворювань.
1990-ті роки: еволюція рідинної цитології
1990-ті роки: еволюція рідинної цитології
З появою рідинної цитології (Liquid-Based Cytology, LBC) почалася нова ера точності. Матеріал із шийки матки почали переносити у спеціальний консервуючий розчин, який дозволяє:
- рівномірно розподілити клітини на склі;
- видалити слиз і кров;
- зменшити кількість неінформативних результатів.
Рідинна цитологія SurePath (Becton Dickinson, США), схвалена FDA у 1999 році, стала «золотим стандартом» скринінгу у провідних країнах світу.
2025 рік: інновації Сінево — рідинна цитологія + штучний інтелект
2025 рік: інновації Сінево — рідинна цитологія + штучний інтелект
Європейська мережа лабораторій Сінево впровадила в Україні у жовтні 2025 року нову технологію, що поєднує рідинну цитологію та автоматизований аналіз із використанням штучного інтелекту (AI).
На основі системи BD FocalPoint GS Imaging System (Becton Dickinson, США):
- алгоритми AI визначають ділянки можливих аномалій;
- цитолог-експерт проводить верифікацію;
- пацієнтка отримує подвійну експертизу — AI + лікар.
Це новий рівень точності, відтворюваності та довіри до результату.
Цитологічний паспорт від Сінево
Кожна пацієнтка отримує Цитологічний паспорт — цифровий документ із реальними зображеннями клітин, проаналізованих лікарем і системою штучного інтелекту. Це прозоро, зручно та сучасно — адже ви бачите, як саме працює лабораторія, і як формується ваш результат.
Майбутнє цитології — вже сьогодні
Поєднання експертизи цитолога і можливостей штучного інтелекту в одному дослідженні відкриває нову еру в лабораторній цитології. Ми прагнемо, щоб українські пацієнтки мали доступ до технологій, що відповідають найвищим європейським стандартам.
Що таке Цитологічний паспорт, і як це працює
Це комплексне обстеження шийки матки, у якому поєднано рідинну цитологію BD SurePath™ з BD Totalys Slideprep та автоматизований аналіз BD FocalPoint™ GS Imaging System з подальшою експертною верифікацією на мікроскопі ZEISS Axioscope 5 (Carl Zeiss, Німеччина). Система спочатку аналізує препарат і позначає найпідозріліші ділянки, далі лабораторний фахівець з цитологічних досліджень переглядає їх у високій оптичній якості та формує чіткий структурований звіт.
- Підготовка зразка у BD SurePath™
- Гомогенізація та очищення
- Формування препарату (моношару) — BD Totalys SlidePrep
- Автоматизований аналіз — BD FocalPoint™ GS
- Експертна верифікація на ZEISS Axioscope 5
- Готовий Цитологічний паспорт
Переваги Цитологiчного паспорта
Вища чутливість до HSIL та раку завдяки поєднанню технологій AI-аналізу, оптики ZEISS та лабораторного фахівця з цитологічних досліджень — менше пропусків, більше впевненості.
Зменшується кількість «сумнівних» (ASC-US) результатів, дає змогу якісно визначати подальшу тактику спостереження і зменшити кількість непотрібних повторних візитів.
Стандартизована якість: відповідність системі Bethesda та принципам поетапного клінічного ведення за рівнем ризику (ASCCP).
Методологiя Цитологiчного паспорта
Методологія BD FocalPoint™ (Becton Dickinson, США) офіційно схвалена FDA для рутинного застосування у скринінгу раку шийки матки, передракових уражень та атипових клітин. Дослідження виконується на основі ПАП-тесту рідинної цитології за технологією BD SurePath™ (Becton Dickinson, США).
Основні етапи
Підготовка зразка у BD SurePath™
Матеріал одразу поміщають у спеціальне фіксуюче середовище, яке:
- зберігає морфологію клітин,
- запобігає їх руйнуванню та висиханню,
- забезпечує рівномірне перемішування та однорідність зразка.
Автоматизований етап гомогенізації та очищення зразка BD SurePath™
Система ретельно перемішує зразок, видаляючи слиз, кров та сторонні домішки, забезпечуючи однорідність клітинної суспензії.
Формування мазка (моношару) — BD Totalys SlidePrep
Автоматизоване нанесення клітинного матеріалу на предметне скло в один рівномірний шар забезпечує високу якість візуалізації
Як працює BD FocalPoint™ GS:
- Сканує препарат рідинної цитології (BD SurePath™).
- Ранжує препарати за ймовірністю патології.
- Визначає 10 найбільш підозрілих полів зору (Field of View, FOV) — ділянок препарату з найвищою ймовірністю атипії — для пріоритетного перегляду.
- Паралельно система проводить спрямований контроль якості (Directed Quality Control, Directed QC), який дає змогу автоматично перевірити технічну якість препарату та мінімізувати ризик пропуску патологічних клітин.
- Експертна верифікація під мікроскопом ZEISS Axioscope 5. Лабораторний фахівець з цитологічних досліджень детально переглядає пріоритетні зони, підтверджує/спростовує атипію, враховує фонові зміни й можливі артефакти.
- Остаточний висновок формує лабораторний фахівець із цитологічних досліджень.
- Система BD FocalPoint™ GS є інструментом підтримки прийняття діагностичних рішень — вона не замінює спеціаліста і не встановлює діагноз автономно.
У фокусі опиняються саме ті ділянки, де ймовірність HSIL/раку найвища; поєднання AI-аналізу та експертної мікроскопії забезпечує якісний і надійний результат.
Експертна верифікація на ZEISS Axioscope 5
Лабораторний фахівець із цитологічних досліджень працює на мікроскопі ZEISS Axioscope 5, який інтегрований із системою BD FocalPoint™ GS. Фахівець переглядає пріоритетні зони, визначені системою AI, за допомогою педального керування, що забезпечує швидку навігацію між полями зору. Він деталізує клітинну картину, відмічає атипію, фонові зміни, виключає артефакти й формує фінальний висновок. Таке поєднання AI-аналізу та експертної оцінки забезпечує високу якість і відтворюваність результатів цитологічного скринінгу.
Команда фахівців з цитологічних досліджень
Цитологічні дослідження в Сінево проводять 16 досвідчених сертифікованих експертів, які щодня забезпечують точність і надійність результатів.
Богомаз ТетянаКерівник цитологічної лабораторії Сінево
Інтерпретація результатів Цитологічного паспорта
Цитологічний паспорт
Структурований підсумок даних дослідження з класифікацією за Bethesda 2024:
Препарат виготовлений за технологією BD SurePath™ (FDA approved) та автоматично проаналізований системою BD FocalPoint™ з використанням штучного інтелекту для ранжування ризику.
Алгоритм BD FocalPoint™ ранжує препарати за ймовірністю виявлення патології — від найвищого до найнижчого ризику; ця оцінка впливає на подальший маршрут перегляд.
Визначається відносна позиція препарату у цифровому потоці слайдів: що нижчий ризик, то вищий показник. Або відсоток — це цифрова мітка на шкалі, високе значення свідчить про низьку ймовірність патології.
Матеріал вважається задовільним, якщо успішно зібрані клітини з трансформаційної зони або ендоцервікального каналу.
У висновку вказується, чи виявлені специфічні мікроорганізми (наприклад, Trichomonas, HSV, CMV).
Відображає наявність або відсутність клітинних змін, не пов’язаних із патологією шийки матки (запалення, атрофія, регенерація).
Характеризують запальні або відновні процеси; слабко виражені зміни можуть бути варіантом норми.
Висновок: зміни плоского епітелію. Вказує на відсутність чи наявність атипових змін (наприклад, ASC-US, LSIL тощо).
Висновок: зміни залозистого епітелію. Оцінюється, чи виявлено ознаки ураження циліндричного епітелію.
Класифікація за системою Bethesda 2024.
Висновок сформовано на основі подвійного контролю: експертного перегляду лабораторного фахівця з цитологічних досліджень та автоматизованого AI-аналізу BD FocalPoint™. Відповідає наказу МОЗ України №1057 від 18.06.2024.
Переваги технологій BD SurePath™ , BD FocalPoint™ та мікроскопа ZEISS відображають стандарт обробки та аналізу цитологічного зразка в лабораторії.
Фото клітин — індивідуальні, отримані з матеріалу саме цього клієнта.
Клінічні переваги
Об’єктивність і стабільність
AI-підказки зменшують вплив людського чинника, а подальші дії лікаря узгоджуються з міжнародними стандартами ведення пацієнток залежно від рівня ризику.
Зниження ризику хибнонегативних результатів
Система фокусується на «гарячих» полях зору (Field of View, FOV) і проводить спрямований контроль якості (Directed Quality Control, QC), що мінімізує ймовірність пропуску HSIL-уражень або раку.
Менше невиразних результатів (ASC-US) і повторних візитів
Стандартизований алгоритм оцінки зразків забезпечує чіткіші висновки й скорочує потребу у повторних обстеженнях.
Операційні вигоди
Термін отримання результату — до 3 діб від моменту взяття матеріалу. Це підвищує продуктивність лабораторії та зручність для пацієнтки — від зразка до готового висновку.
Дані досліджень
За результатами міжнародних досліджень, використання автоматизованої системи BD FocalPoint™ GS Imaging System у поєднанні з рідинною цитологією BD SurePath™ підвищує чутливість скринінгу порівняно з традиційним ручним методом оцінки мазків. Показники точності виявлення: +9,2 % для ASC-H, +9,8 % для HSIL, +24,5 % для раку шийки матки (Wilbur et al., Am J Clin Pathol 2009;131:391—398; Arch Pathol Lab medicine/978/2018, Source: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22288966/). Також відзначено скорочення часу TAT на 27 %, підвищення продуктивності роботи цитологічної лабораторії на 36 % (Wong et al., Arch Pathol Lab Med 2012;136:183—189; https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22288966/).
Узгодженість із українськими протоколами
В Україні скринінг раку шийки матки проводиться відповідно до наказу МОЗ від 18.06.2024 №1057 та Національної стратегії контролю злоякісних новоутворень до 2030 року (КМУ №730-р від 02.08.2024), яка передбачає впровадження сучасних методів профілактики, раннього виявлення та моніторингу онкопатологій.
Стратегії скринінгу (наказ МОЗ №1057):
- Первинний ВПЛ-скринінг із генотипуванням — 1 раз на 5 років, починаючи з 25 років.
- Цитологічний скринінг (ПАП-тест) — 1 раз на 3 роки як альтернатива, якщо первинний ВПЛ-скринінг недоступний.
- Подальша тактика визначається з урахуванням індивідуальних ризиків пацієнтки, а не лише повторних результатів аналізу (за алгоритмами ASCCP, орієнт — CIN2+/CIN3+).
Отже, сучасний підхід до скринінгу РШМ в Україні інтегрує міжнародні рекомендації WHO та ASCCP у національну систему, забезпечуючи перехід до ризик-орієнтованої, персоналізованої профілактики.
Ко-тестинг — подвійна впевненість
Ко-тестинг: ПАП-тест + ВПЛ-тест = найточніший скринінг
Сучасні міжнародні рекомендації (FDA, ASCCP, MOЗ України) вказують: поєднання рідинної цитології та ВПЛ-тесту — найефективніший спосіб профілактики раку шийки матки.
Чому це важливо?- ПАП-тест показує стан клітин
- ВПЛ-тест виявляє вірус, який є причиною більшості випадків раку шийки матки
Разом вони дають найвищу точність і дозволяють виявити зміни ще до появи симптомів
Пакет №250 від Сінево — це готове рішення
Кількість аналізів: 2
ПАП-тест методом рідинної цитології (технологія BD SurePath, FDA approved). ЦИТОЛОГІЧНИЙ ПАСПОРТ (технологія BD FocalPoint, FDA approved).
ПЛР. ВПЛ ВКР 14 (сobas HPV схвалений FDA). Генотипування 16 і 18 та групи з 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 (у/г зішкріб, якісне визначення)
Термін виконання (дні): 3
Він включає:
Термін виконання (дні): 2
Термін виконання (дні): 3
Як пройти тест
Оберіть зручний для вас спосіб:
У відділенні Сінево
- Оплатіть послугу онлайн або у відділенні
- Прийдіть на забір
- Медсестра виконає процедуру
- Отримайте цифровий результат із зображеннями клітин онлайн або у відділенні.
У свого лікаря
- Лікар бере матеріал під час огляду
- Зразок доставте до лабораторії Сінево
- Отримайте цифровий результат із зображеннями клітин онлайн або у відділенні.
Підготовка:
не використовувати вагінальні свічки, тампони, спринцювання 48 годин; не здавати під час менструації.Один зразок — кілька результатів
Зі зразка, який ви передали до лабораторії, за потреби можна дозамовити послуги через Інформаційну службу: 0 800 605 500, без повторного забору, наступні послуги:
Термін виконання (дні): 2
Термін виконання (дні): 3
Часті запитання
Коли рекомендовано проводити котестинг (ПАПтест + ВПЛтест)?
Чи можна дозамовити аналізи без повторного забору мазка?
Як підготуватися до рідинної цитології?
Хто перевіряє результат?
Як працює штучний інтелект у Цитологічному паспорті?
Чим Цитологічний паспорт відрізняється від звичайного ПАПтесту?
Що таке Цитологічний паспорт?